Brilinta降低了急性缺血性中风或短暂性缺血性发作的头颈部动脉粥样硬化患者中风和死亡的综合发生率

来自泰利斯公司 III期试验的亚组分析显示,治疗在易于识别的患者群体中有效
 

预先指定的子组(n=2)的详细结果,351)对泰利斯公司 III期临床试验的阳性分析显示澳门葡京网赌游戏的疗效良好 Brilinta (替格瑞洛)90mg,每日两次,与阿司匹林每日服用30天,卒中和死亡的综合发生率降低27%(绝对风险降低3%), HR 0.73 [95% CI 0.56, 0.[96],名义p=0.023)在急性缺血性卒中或短暂性缺血性发作(TIA)且头颈(颈颅内)动脉同侧动脉粥样硬化性狭窄的患者中与单独使用阿司匹林相比.1 这意味着该亚组患者需要治疗的人数(NNT)为34人,而整个泰勒斯人群的NNT为92人.1,2 这表明在容易识别的患者群体中持续减少.

在基线无同侧狭窄的患者亚组中, 卒中或死亡的主要复合终点发生率为4.阿斯匹林和替格瑞洛组是8%而不是5%.单独服用阿司匹林组为3% (HR 0.89 [95% CI 0.74, 1.08]).1 此外, 阿司匹林加替格瑞洛也使缺血性卒中第一次要终点的发生率降低了28%(绝对风险降低2).9%, HR 0.72 [95 % CI 0.55, 0.[95],名义p=0.02)在这个亚组中与单独服用阿司匹林的患者相比,持续到第30天.1

当头部和颈部动脉中富含脂质的斑块破裂导致血栓形成,从而阻碍血液流向大脑时,就会发生动脉粥样硬化性中风或TIA. 大约40%的缺血性中风患者有同侧(与症状性脑缺血在同一侧)动脉粥样硬化性狭窄(由于斑块形成而导致动脉狭窄)。, 哪一种会导致中风.1

皮埃尔·阿马伦科博士, 国际协调研究者,泰勒斯执行委员会副主席,巴黎大学神经学教授, 他说:“大量的科学证据, 包括澳门葡京赌博游戏自己的分析, 显示同侧动脉粥样硬化性疾病患者发生缺血性卒中的风险比其他亚型患者高得多.1 来自泰利斯公司试验的新数据表明,替格瑞洛在这类患者群体中提供了保护, 在临床实践中哪一种比较容易识别.”

Mene Pangalos,澳门葡京赌博游戏R的执行副总裁&D, 他说:“急性缺血性中风或短暂性缺血性发作的患者复发的风险很高, 潜在的致残或致命事件.3 考虑到这一点,以及替格瑞洛在预防动脉粥样硬化血栓事件方面的既定传统, 澳门葡京赌博游戏很高兴地看到阿司匹林加替格瑞洛有可能成为一种有效的预防颅内动脉粥样硬化患者继发卒中的治疗方法.”
 

来自泰利斯公司试验亚组分析的关键疗效和安全性数据

  i.     Amarenco等人. 替格瑞洛加入阿司匹林治疗急性非严重缺血性卒中或动脉粥样硬化性脑缺血发作. 中风; doi: 10.1161 / STROKEAHA.120.032239.

* By GUSTO (全球 Utilization of Streptokinase and Tissue-type plasminogen activator for Occluded coronary arteries trial) definition; CI=confidence interval; KM=Kaplan-Meier
 

动脉粥样硬化亚组发生严重出血事件的风险为0.阿司匹林加替格瑞洛的比例为4% 臂和0.安慰剂组为2%.1 结果与替格瑞洛已知的安全性相符.

泰雷兹试验的亚组分析结果于11月16日在2020年美国心脏协会科学会议上公布,并同时发表在 中风.

本月初, 澳门葡京网赌游戏宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准替格瑞洛用于降低急性缺血性卒中(美国国立卫生研究院卒中量表评分≤5)或高风险TIA患者的卒中风险.

中风

缺血性中风是由于大脑某一区域的血液供应被阻断而引起的. 短暂性缺血发作, 是大脑某一区域的血液供应暂时阻塞吗, 导致症状只持续很短的时间. 中风是全世界致残和死亡的主要原因.4 在美国,每40秒就有一人中风,每4分钟就有一人死于中风.5 大约四分之一的中风是复发性的, 在最初事件发生后的30天内,风险尤其高,而在更接近最初事件的时间段内,风险甚至更高.6,7

泰利斯公司

泰雷兹是澳门葡京网赌游戏赞助的, 随机, 安慰剂对照, 双盲, 国际, 多中心, 事件驱动试验涉及11个以上,来自28个国家的000名患者. 它检验了阿司匹林加替格瑞洛在预防非心源性急性缺血性卒中或高风险TIA患者卒中和死亡方面是否优于阿司匹林的假设. 患者在急性缺血性卒中或高风险TIA症状发作24小时内随机分组,治疗30天. 研究处理为替格瑞洛,第1天负荷剂量180mg, 然后在第2-30天每天两次,每次90mg, 或者匹配安慰剂. 所有患者在第1天接受开放标签阿司匹林300-325mg, 然后在第2-30天每天一次75-100mg. 主要疗效终点为30天到达卒中和死亡复合终点的时间. 根据冠状动脉闭塞的链激酶和组织纤溶酶原激活剂的全球使用(GUSTO)定义,主要安全性指标是首次严重出血事件发生的时间, 其中包括致命的出血, intracranial haemorrhage; and bleeding causing hemodynamic compromise requiring intervention. 在总体人群中,替格瑞洛与阿司匹林一起每日服用30天, 卒中和死亡的主要综合终点降低了17%(绝对风险降低1).1%; HR 0.83 [95% CI 0.71, 0.96], p=0.02),与单独服用阿司匹林相比.

Brilinta

Brilinta (替格瑞洛)是一种口服药物, 可逆的, 通过抑制血小板活化起作用的直接作用P2Y12受体拮抗剂. Ticagrelor 还有阿司匹林, 已被证明可显著降低主要心血管不良事件(心脏病发作, 中风或心血管死亡), 急性冠脉综合征(ACS)或有心脏病发作史的患者. 在美国, 替格瑞洛也适用于降低高风险冠状动脉疾病患者首次心脏病发作或中风的风险.

在欧盟,情况是这样的, 同时服用阿司匹林, 用于预防成年ACS患者的动脉粥样硬化血栓事件, 或者对于有心脏病发作史和发生动脉粥样硬化事件的高风险的患者.

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参考文献

1. Amarenco等人. 替格瑞洛加入阿司匹林治疗急性非严重缺血性卒中或动脉粥样硬化性脑缺血发作. 中风. 2020年11月16日在线发布; doi: 10.1161 / STROKEAHA.120.032239.

2. 庄士敦,Amarenco P, Denison H,等. 替格瑞洛和阿司匹林或阿司匹林单独用于急性缺血性卒中或TIA. [英]医学 2020; 383:207-217.

3. Amarenco等人. 短暂性脑缺血发作或轻微中风后的一年卒中风险. [英]医学 2016; 374(16):1533–42.

4. Roth GA等人. 全球, 区域, 以及195个国家和地区282种死因的全国年龄性别死亡率, 1980-2017: 2017年全球疾病负担研究的系统分析. 《澳门葡京赌博游戏》 2018; 392(10159):1736–88

5. 张建军,张建军,张建军,等. 心脏病和中风统计- 2020年更新:美国心脏协会的一份报告. 循环 2020;141(9):e139–e596.

6. 纸巾GJ. 二级中风预防. 柳叶刀神经 2014; 13(2):178–94.

7. AJ等人. 短暂性脑缺血发作或轻微中风后早期中风风险的人群研究:对公众教育和服务组织的影响. BMJ 2004; 328(7435):326