2009年2月27日(星期五
澳门葡京网赌游戏(AstraZeneca)今天宣布，该公司已收到美国药品监督管理局(fda)的完整回应函(CRL).S. 美国食品和药物管理局(FDA)要求提供用于治疗成人广泛性焦虑症(GAD)的思瑞康XR(富马酸喹硫平)缓释片的补充新药申请(sNDA)的额外信息.
澳门葡京网赌游戏正在评估CRL的内容和拟议的tags修订. 澳门葡京网赌游戏于2009年2月25日宣布，该公司已收到FDA的通知，精神药物咨询委员会(PDAC)暂定于2009年4月8日召开会议，讨论snda用于治疗重度抑郁症(MDD)和广泛性焦虑症(GAD)的奎硫平缓释片的安全性和有效性.
将在适当的时候向澳门葡京网赌游戏投资者提供最新情况.
奎硫平缓释片, 每日一, 思瑞康(富马酸喹硫平)缓释制剂, 在美国获得批准.S. 2007年因精神分裂症成人患者的急性和维持治疗而获奖，2008年10月因双相情感障碍相关抑郁发作的急性治疗而获奖, 与双相I型障碍相关的躁狂和混合性发作, 双相I型障碍的维持治疗作为锂或双丙戊酸的辅助治疗. CRL没有改变目前对精神分裂症和双相情感障碍患者服用奎硫平缓释片或SEROQUEL的治疗建议.
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