Tuesday, 6 January 2009
MedImmune, the global biologics unit of AstraZeneca, 公司今天宣布其鼻喷减毒流感活疫苗(LAIV)已提交上市许可申请(MAA)。, 目前正在接受欧洲药品管理局(EMEA)的审查。. MAA建议的适应症是预防季节性流感.
LAIV的MAA申请是基于73个全球临床和美国的数据.S. post-marketing studies of more than 141,在38个国家进行了000名受试者，年龄从7周到97岁不等. 研究目标包括临床安全性和耐受性, clinical efficacy and effectiveness, and immunogenicity.
“流感给欧洲和全世界造成了沉重的医疗和经济负担, 澳门葡京赌博游戏希望这种新型鼻喷剂流感疫苗的未来可用性和产品特性将有助于提高疫苗接种率并减少流感在世界各地的传播,” said Alex Zukiwski, M.D.他是高级副总裁、临床事务和首席医疗官. “MedImmune很高兴在欧洲提交批准澳门葡京赌博游戏鼻喷流感疫苗的申请.”
NOTES TO EDITORS:
About LAIV
每剂LAIV的配方包含三种减毒流感病毒活株, 两种A型流感毒株(A/H1N1和A/H3N2)和一种B型流感毒株. 疫苗株每年由世界卫生组织(世卫组织)根据即将到来的季节预计流行的流感株选择. The vaccine is sprayed into the nose, 而不是像其他获得许可的流感疫苗那样通过注射, where it induces protective immunity.
In the U.S.在美国，LAIV以商品名fluumist®(流感病毒活疫苗，鼻内)上市。. It was approved by the U.S. Food and Drug Administration in 2003. MAA中包含的疫苗尚未在欧盟注册，在美国以外也无法获得.
About Influenza
流感是发达国家最常见的疫苗可预防疾病. According to WHO estimates, 季节性流感每年在全球造成300万至500万例严重疾病和多达50万人死亡, primarily among the elderly. Rates of infection are highest among children, 学龄儿童极大地促进了疾病向其家庭的传播, communities and high-risk individuals.
流感还具有与直接和间接卫生保健费用相关的社会经济后果, including hospitalizations, 当照顾者或儿童患流感时，工作缺勤和工作效率下降.
In the European Union (EU), 目前的指南建议老年人以及患有慢性心脏病或肺病等基础疾病的人每年接种流感疫苗. However, 整个欧洲推荐人群的疫苗接种率估计只有35% (Ryan, Vaccine, August 2006).
To date, six EU countries (Finland, Austria, Estonia, Latvia, 斯洛伐克和斯洛文尼亚)建议对不同年龄限制的幼儿常规接种流感疫苗. 欧盟和成员国决策者继续评估关于流感对儿童影响的数据，以便最好地了解可能扩大的建议.
About MedImmune
MedImmune是一家专注于创新的领先生物技术公司，其使命是为患者提供更好的药物, 为医生提供新的医疗选择，为员工提供职业奖励. 致力于推动科学和医学的发展，帮助人们过上更好的生活, the company is focused on infection, oncology, respiratory disease and inflammation, 心血管/胃肠道疾病和神经科学. Headquartered in Gaithersburg, Maryland, MedImmune has approximately 3,澳门葡京网赌游戏澳门葡京赌博游戏有限公司是澳门葡京网赌游戏集团旗下全资拥有的生物制剂公司.L, NYSE: AZN). For more information, visit MedImmune's website at http://www.medimmune.com.
About AstraZeneca
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