2020年11月5日07:05 GMT
Forxiga是第一个在欧盟批准用于心力衰竭的SGLT2抑制剂
有2型糖尿病和无2型糖尿病的成人患者射血分数降低
澳门葡京网赌游戏公司 Forxiga (dapagliflozin)已被欧盟(EU)批准用于治疗伴有或不伴有2型糖尿病(T2D)的有症状慢性心力衰竭伴射血分数降低(HFrEF)。.
心力衰竭(HF)是一种危及生命的慢性疾病，它会阻止心脏向全身泵送足够水平的血液. 它影响了欧盟的1500万人，其中至少有一半人的射血分数降低，1-3 当左心室肌肉不能充分收缩，从而向体内排出的富氧血液减少时，会发生什么.4-6
欧盟委员会的批准是基于具有里程碑意义的DAPA-HF III期试验的积极结果, 发表在 新英格兰医学杂志.7 它遵循 建议批准 由欧洲药品管理局人用医药产品委员会负责.
约翰McMurray, MD, 心血管研究中心, 心血管和医学科学研究所, 格拉斯哥大学, UK, 他说:“今天的批准为医生提供了一种全新的治疗心力衰竭的方法，可以降低射血分数, 不仅能改善症状，还能减少住院率, 同时也提高了这种危及生命的疾病的存活率.”
Mene Pangalos，澳门葡京赌博游戏R的执行副总裁&D，说:“有了这个批准 Forxiga，澳门葡京赌博游戏就可以重新定义欧盟数百万心力衰竭患者的护理标准. 通过提供一种可以显著减少心血管死亡和住院治疗的治疗方法，澳门葡京赌博游戏离实现预防或治疗心力衰竭的目标又近了一步.”
Forxiga 是否第一个钠-葡萄糖共转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂在心血管(CV)死亡或心衰事件恶化的复合风险方面显示出统计学上显著的降低, 包括因心衰住院(hHF). DAPA-HF III期试验表明 Forxiga, 除了标准护理之外, 与安慰剂相比，复合结局的风险降低了26%，主要复合终点的两个组成部分都对总体效果有益. 在DAPA-HF III期试验中 Forxiga 是否符合既定的药物安全性. 审判期间, 每治疗21例患者可避免1例CV死亡或hHF或与HF相关的紧急就诊.
Forxiga (被称为 Farxiga 在美国，该药物已被批准用于治疗HFrEF患者，目前正在日本和世界上多个国家接受审查.
Forxiga 随着科学的发展，心脏和心脏之间的潜在联系是否得到了进一步的确认, 肾脏和胰腺. DAPA-HF是DapaCare的一部分, 一个强大的临床试验计划来评估潜在的心血管和肾脏益处 Forxiga. 该项目还在开创性的DAPA-CKD III期试验中探索了慢性肾脏疾病(CKD)患者的治疗. 此外, Forxiga 目前正在DELIVER III期试验中对保留射血分数(HFpEF)的HF患者进行测试，预计将于2021年下半年获得数据.
心脏衰竭
全世界约有6400万人患有心力衰竭(其中至少一半患者有射血分数降低)。, 其中欧盟有1500万人，美国有600万人.2-3,8 这是一种慢性疾病，一半的患者将在确诊后五年内死亡.9 与射血分数(EF)相关的心衰主要有两类。, 测量心脏每次收缩时流出血液的百分比:HFrEF和HFpEF.7 当左心室肌肉不能充分收缩时，就会发生HFrEF, 向体内排出的富氧血液较少.5,6 在男性(前列腺癌和膀胱癌)和女性(乳腺癌)中，心衰仍然和一些最常见的癌症一样致命。.10 它是65岁以上老人住院的主要原因，是一个重大的临床和经济负担.11
DAPA-HF
DAPA-HF(达格列净和预防心力衰竭不良后果)是一项国际性研究, 的多中心, 与这些相应平行的组织, 随机, 双盲III期临床试验4年,心力衰竭伴射血分数降低(LVEF≤40%)744例, 不论有无T2D, 评价的:用来评价…的效果的 Forxiga 10mg，与安慰剂相比，在标准治疗的基础上每天给予一次. The primary composite endpoint was time to the first occurrence of a worsening 心 failure event (hospitalisation or equivalent event; i.e. 紧急心力衰竭就诊)或心血管死亡. 中位随访时间为18.2个月.
Forxiga
Forxiga (达格列净)是一流的, 口服, 每日一次的SGLT2抑制剂适用于成人治疗控制不足的T2D，可作为单一治疗和联合治疗的一部分，作为饮食和运动的辅助治疗，以改善血糖控制, 还有额外的减肥和降血压的好处.
Forxiga 在III期DAPA-CKD试验中对CKD患者进行了评估, 随着全部结果的公布 2020年8月 证明 Forxiga 满足所有主要和次要终点，提供压倒性的疗效. Forxiga 目前正在对DELIVER(保留射血分数的HF)患者进行试验, HFpEF和decide (HFrEF和HFpEF) III期试验. Forxiga 在DAPA-MI试验中，也将在急性心肌梗死(MI)或心脏病发作后无T2D的患者中进行测试，这是同类试验的首例, indication-seeking, 基于注册的随机对照试验. Forxiga 拥有强大的临床试验计划，包括超过35项已完成和正在进行的IIb/III期试验,000名患者, 以及超过2个.500万病人年的经验.
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
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