保护免疫功能低下者等弱势群体免受流感和COVID-19等病毒性呼吸道疾病侵害的紧迫性，推动了对新药开发新方法的需求
跟上当前大流行中令人关注的迅速变化的变种，并为未来的大流行做好准备, rapid clinical development and approval pathways are needed to respond in a timely manner. 研究人员和卫生当局正在加快这一进程的一种方法是通过免疫桥接试验, 这种科学方法为许多传染病的疫苗批准铺平了道路.1–4
What is immunobridging?
免疫桥接是一种临床试验方法，用于通过可接受的替代有效性测量来推断新药或候选疫苗的有效性.2
免疫桥接试验旨在证明一种研究性治疗与类似的现有治疗(对照)具有相同的活性。.2 一个例子是将一种研究性疗法中和当前病毒版本(免疫反应)的能力与一种对照疗法的相关免疫反应数据进行比较，对照疗法的临床数据显示它可以预防或治疗疾病. “桥接”数据使研究人员能够推断研究治疗的预期疗效.
What are the advantages of immunobridging trials?
免疫桥接试验可以帮助缩短开发时间，加速获得重要的新疗法, without compromising tolerability.5,6 鉴于COVID-19等许多病毒的快速演变以及快速招募试验患者的必要性, collect data and report results, 免疫桥接提供了一个重要的途径，使推理的保护，而结果仍然临床相关.
When would immunobridging trials be used?
当全面疗效试验不可行或无法在足够快的时间内进行时，通常采用免疫桥接试验. 这种类型的试验已被广泛用于测试疫苗，并已用于开发和批准COVID-19加强疫苗, yearly influenza vaccine updates, HPV and pneumococcal vaccines.1–4
免疫桥接试验也用于评估候选治疗药物与对照组相比的耐受性. 卫生当局和监管机构一致认为，证明基于免疫桥接的潜在新产品的耐受性至关重要，并且在进行上市后授权研究以进一步支持安全性和有效性方面具有价值.5,6
How has immunobridging been used in COVID-19 so far?
In COVID-19, 全球药品监管机构支持将免疫桥接试验作为有效性证据的有效形式, 在瞬息万变的环境中，帮助满足向弱势群体提供保护的迫切需要.5,6
来自COVID-19授权疫苗研究的证据足以支持将中和抗体滴度作为跨平台免疫桥接试验的主要终点.5
How are we using immunobridging?
At AstraZeneca, we are committed to developing and delivering transformative vaccines and antibodies, providing long-lasting immunity for millions of people where the burden of disease is greatest. 澳门葡京赌博游戏公司正在通过创新的免疫桥接试验帮助引领潮流，以加速获得新一代COVID-19药物, 在哪些地方，鉴于病毒的快速进化和需要保护那些患严重疾病风险最高的人，进行大规模疗效试验的替代方案尤其重要.
澳门葡京赌博游戏还与全球监管机构和卫生当局密切合作，商定最佳和最有效的途径和流程，以支持任何潜在的新疗法授权.
